UDI是一個由數字或字母組成的編碼。由器械識別碼(DI)和生產識別碼(PI)組成。其中,器械識別碼(DI)屬于靜態信息,它是醫療器械產品在供應鏈中的身份標識,可作為進入數據庫查詢該產品追溯基本信息的“關鍵字”。生產識別碼(PI)屬于動態信息,它包括醫療器械產品的序列號、批號、生產日期和有效期等,是醫療器械產品的動態附加信息,它與器械識別碼(DI)聯合使用,才能指向特定的醫療器械產品。
UDI編號申請,需要在醫療器械唯一標識的UDI公共平臺上,填寫產品標識基本信息、產品基本信息和生產標識信息,以獲取產品的DI標識;選擇需要生成PI的產品,填寫生產動態信息和批次信息,可以生成PI代碼。這兩部分組合即是UDI編碼數據,會存入食藥監局的數據庫。下載UDI編碼數據文件,導入打印機中,即可打印出用于掃碼的標簽,貼到對應的產品外包裝上即可。