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ol li2012年，國務院印發《“十二五”國家藥品安全規劃》，要求“啟動高風險醫療器械國家統一編碼工作”。這標志著國內UDI工作正式啟動。/li li2014年，國務院發布的《醫療器械監督管

中關村工信二維碼技術研究院（簡稱：中碼院,ZIIOT）成立于2014年，是專注于標識技術研究和標準制訂的科研服務機構，2018年獲得國際標準化組織（ISO）、歐洲標準委員會（CEN）、國際自

UDI編號申請，需要在醫療器械唯一標識的UDI公共平臺上，填寫相關信息，申請成功后，下載編碼數據，導入打印機打印出標簽，貼到相應的產品外包裝。

UDI（Unique Device Identification）醫療器械唯一標識，用以對醫療器械進行唯一性識別。包括唯一標識、數據載體和數據庫三部分。